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La FDA autoriza vacuna de refuerzo Pfizer contra COVID-19 para niños de 5 a 11 años

La decisión ahora recae en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que indicarán cómo usar los refuerzos para el grupo de edad de 5 a 11 años.

WASHINGTON — Los funcionarios estadounidenses han autorizado un refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11 años bajo una autorización de uso de emergencia.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció la actualización el martes, una victoria celebrada por los defensores de las vacunas que buscan proteger a los más jóvenes del país. La decisión ahora recae en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre si recomendar formalmente la vacuna para ese grupo de edad.

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Los asesores científicos de los CDC tienen previsto reunirse el jueves.

La inyección de refuerzo es de 10 microgramos, que es la misma dosis que se administra durante la serie primaria de vacunas para ese grupo de edad. Los pacientes mayores reciben dosis más altas cuando se vacunan.

A los niños de hasta cinco años se les permitió recibir las inyecciones de Pfizer desde el año pasado, pero no pudieron recibir refuerzos, incluso cuando su uso se expandió a la mayoría de los adultos de EE. UU. 

Cualquier persona mayor de 5 años ahora puede recibir un refuerzo de la vacuna Pfizer cinco meses después de completar su conjunto inicial de dos inyecciones.

“Si bien ha sido en gran medida el caso de que COVID-19 tiende a ser menos grave en niños que en adultos, la ola de ómicron ha visto a más niños enfermarse con la enfermedad y ser hospitalizados, y los niños también pueden experimentar efectos a largo plazo, incluso después de inicialmente enfermedad leve”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, en un comunicado, “La vacunación continúa siendo la forma más efectiva de prevenir el COVID-19 y sus graves consecuencias, y es segura. Si su hijo es elegible para la vacuna Pfizer-BioNTech de COVID-19 y aún no ha recibido su serie primaria, vacunarlo puede ayudar a protegerlo de las consecuencias potencialmente graves que pueden ocurrir, como la hospitalización y la muerte”.

Se suponía que todas las personas mayores de 12 años debían recibir una dosis de refuerzo para obtener la mejor protección contra las variantes más nuevas del coronavirus, y algunas personas, incluidas las de 50 años o más, pueden elegir un segundo refuerzo. 

Comirnaty, el nombre oficial de la vacuna, está autorizado para su uso completo en personas mayores de 16 años. Los menores de 16 años todavía pueden ponerse la vacuna, aunque por el momento está bajo una autorización de uso de emergencia. 

Ya sea que los niños en edad de primaria necesiten o no un refuerzo, se ha visto eclipsado por el clamor de los padres de vacunar incluso a los más pequeños, los menores de 5 años, el único grupo que aún no es elegible en los EE. UU. Tanto Pfizer como su rival Moderna han estado estudiando sus vacunas en los niños más pequeños, y se espera que la FDA evalúe los datos de una o ambas compañías en algún momento del próximo mes. 

Para los niños de 5 a 11 años, no está claro cuánta demanda habrá de refuerzos. Solo alrededor del 30% de ese grupo de edad ha recibido las dos dosis iniciales de Pfizer desde que se abrieron las vacunas en noviembre.

Pero en un pequeño estudio, Pfizer descubrió que un refuerzo aceleró los niveles de anticuerpos que combaten el virus de esos niños, incluidos los que pueden combatir el ómicron, el mismo tipo de salto que los adultos obtienen con una inyección adicional. 

Si bien el coronavirus es más peligroso para los adultos que para los niños, los jóvenes pueden enfermarse gravemente, y más de 350 niños de 5 a 11 años han muerto, según el recuento de los CDC.

Para aumentar la confusión pública, los CDC estiman que tres de cada cuatro niños estadounidenses de todas las edades han sido infectados con el coronavirus desde el comienzo de la pandemia, muchos de ellos durante la ola invernal de ómicrones. Aún así, las autoridades de salud instan a la vacunación incluso en personas que hayan tenido COVID-19 previamente, para fortalecer su protección. 

Es posible que la vacunación no siempre prevenga infecciones más leves, especialmente porque ómicron y sus hermanos son mejores que algunas variantes anteriores para superar esas defensas. Pero las autoridades sanitarias están de acuerdo en que las vacunas continúan ofreciendo una fuerte protección contra los peores resultados de COVID-19, incluidas la hospitalización y la muerte. 

La protección contra el COVID en todos los grupos de edad parece disminuir varios meses después de recibir un conjunto de vacunas inicial, pasando de un rango efectivo del 90 % a un rango del 60 %. 

La noticia llega un día después de que EE. UU. alcanzara un hito sombrío: 1 millón de muertos por COVID-19. Si bien la mayoría de las muertes fueron en estadounidenses mayores o inmunocomprometidos y los niños generalmente parecen tener menos síntomas graves, los expertos en salud han advertido durante mucho tiempo sobre el "COVID prolongado" y los efectos a largo plazo del virus en quienes sobreviven, incluidos aquellos que solo enfermarse levemente. 

Credit: AP
FILE - Julia Breguet, 8, wears a sticker on her shirt after receiving the Pfizer COVID-19 vaccine for children ages 5-11 at a state-run site in Cranston, R.I., Nov. 4, 2021.(AP Photo/David Goldman, File)

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