x
Breaking News
More () »

Moderna solicita la aprobación total de la FDA para su vacuna de COVID-19

Los datos del último estudio de Moderna mostraron una eficacia del 93% durante al menos seis meses después de la segunda dosis de su vacuna de COVID-19.

COLORADO, USA — Moderna anunció el miércoles que completó el proceso de solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA por sus siglas en inglés) para la aprobación total de su vacuna para el COVID-19.

Según un comunicado de prensa de la compañía, el proceso ha estado en curso durante meses, ya que Moderna ha estado enviando datos para lo que se llama una Solicitud de Licencia Biológica (BLA por sus siglas en inglés) de forma continua desde junio de este año. Esta licencia específica sería para personas mayores de 18 años.

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó la finalización del proceso como "un hito importante en nuestra batalla contra el COVID-19."

La última presentación a la FDA incluye datos del estudio de eficacia de la fase 3 de Moderna, que mostró una tasa de eficacia del 93% hasta el sexto mes después de la segunda dosis. 

No está claro de inmediato cuánto tiempo tardará la FDA en revisar los datos y emitir una decisión. A principios de esta semana, la administración aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech de COVID para personas mayores de 16 años. Esa solicitud comenzó en mayo del 2021, por lo que si la FDA se tomará un tiempo similar para pronunciarse sobre la solicitud de Moderna, se podría esperar una decisión para noviembre del 2021. Actualmente, Pfizer es la única vacuna contra el COVID-19 con aprobación total de la FDA. 

La vacuna de Moderna está actualmente aprobada bajo autorización de uso de emergencia para personas mayores de 18 años en los EE. UU., y la compañía solicitó agregar adolescentes a esa autorización en junio.

El siguiente paso son las inyecciones de refuerzo. Pfizer anunció el miércoles que comenzó el proceso de aprobación para una tercera inyección de refuerzo de la vacuna para personas de 16 años en adelante. La compañía dijo que espera que la aplicación esté lista para fines de esta semana. 

Hasta ahora, ninguna de las tres vacunas principales en los EE. UU., Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, ha sido aprobada para personas menores de 12 años en los EE. UU., bajo una autorización de uso de emergencia o de otra manera.

>VER: El video superior habla del proceso de vacunación contra COVID-19 dentro de la comunidad hispana en Colorado

A principios de este mes, los reguladores de EE. UU. dijeron que los receptores de trasplantes u otras personas con sistemas inmunitarios debilitados pueden recibir una dosis adicional de las vacunas Pfizer o Moderna. 

RELATED: El CDPHE dice que cualquiera de las vacunas autorizadas ayudarán a protegerse contra el COVID-19 y la variante Delta

RELATED: Si, la vacuna del COVID-19, Pfizer, ha recibido aprobación del FDA, pero las demás todavía no

VIDEOS SUGERIDOS: Coronavirus COVID-19