x
Breaking News
More () »

Pfizer podría cobrar por la vacuna si pasa del "uso de emergencia" a la aprobación total

Hablamos con expertos sobre lo que busca la FDA en un proceso de aprobación. Los expertos también discuten los posibles cambios con la aprobación total.

DENVER — Después de meses de espera, Pfizer se está preparando para reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA  por sus siglas en inglés) para ver si su vacuna pasará del "uso de emergencia" a la aprobación total.

“Lo que están buscando son datos y más datos se han recopilado desde que la vacuna ha estado en uso desde la autorización de uso de emergencia,” dijo el Dr. Raymond Goodrich, director ejecutivo del Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas de CSU.

Los datos muestran su eficacia y seguridad entre los millones de personas que ya están vacunadas. El proceso de autorización de uso de emergencia comenzó en el 2004 durante un susto de ántrax.

“Existía la preocupación de que el ántrax pudiera convertirse en arma y usarse como arma biológica o de bioterrorismo para atacar a los Estados Unidos, para atacar al ejército de los Estados Unidos,” dijo el Dr. Thomas Campbell, director de investigación clínica de UCHealth.

Básicamente, facilita la aprobación rápida de cosas que posiblemente podrían ayudar durante una crisis de salud.

“Una vez que una vacuna de COVID, una o más vacunas de COVID tienen la aprobación total de la FDA, se manejarán como otras vacunas como usted mencionó,” dijo Campbell. “Creo que las vacunas de COVID se incorporarán a nuestros programas de vacunación y a nuestros requisitos para asistir a la escuela y para ciertos empleadores. Al igual que otras vacunas ya lo son." 

Campbell dijo que cree que una aprobación total podría traer varios cambios. El primero son los proveedores de atención médica que recetan la vacuna.

 “Los proveedores de atención médica con licencia pueden recetar esos productos de acuerdo con el texto de la etiqueta, como de lo que se denomina prescripción no autorizada - lo que permite a los proveedores con licencia usar su mejor juicio para determinar si un dispositivo, un medicamento o una vacuna podrían ser utilizado en un caso particular de una manera ligeramente diferente a la forma en que se licencia,” dijo Campbell.

Esto podría ayudar a quienes están inmunodeprimidos, ya que son más vulnerables al virus y tienen una respuesta inmune más débil a la vacuna de dos dosis.

“Los proveedores podrían recomendar una tercera dosis de la vacuna a los pacientes inmunosuprimidos que pudieran necesitarla,” dijo Campbell.  

El cambio de autorizado a totalmente aprobado puede no parecer un gran problema, pero cuando se trata de la vacuna del COVID-19, es parte de la razón por la que algunos dicen que están en la cerca para recibir la vacuna.

En este momento, el 30% de los estadounidenses elegibles siguen sin vacunarse. Campbell dijo que cree que esta aprobación podría alentar a más personas a recibir la vacuna. También está animando a la gente a que se vacune ahora que es gratis. 

La aprobación total de la vacuna podría significar que Pfizer puede comenzar a cobrar y publicitar.

“El fabricante de la vacuna, Pfizer en este caso, podría empezar a cobrar por la vacuna. Entonces, ahora mismo, las vacunas son gratuitas. Si no está vacunado, ahora es el momento de hacerlo, todavía es gratis. Tenemos una vacuna que es segura, efectiva y gratuita,” dijo Campbell. 

Los expertos dicen que la FDA espera tomar una decisión antes del Día del Trabajo. 

RELATED: Si tiene síntomas de COVID-19, vacunado o no, hágase una prueba, dice el CDPHE

RELATED: Estos son los hospitales de Colorado que requerirán vacunas contra el COVID-19

VIDEOS SUGERIDOS: Coronavirus COVID-19